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【高速成长】方盛制药环吡酮胺阴道栓获药品注册批件
更新时间: 2018-06-29 来源: 未知 作者: admin 点击:
  日前,方盛制药“环吡酮胺阴道栓”喜获国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件,药品批准文号为国药准字H20183129。环吡酮胺阴道栓是妇科抗感染外用药,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病,为栓剂剂型产品,具有较强的市场潜力。
 
  方盛从成立之初就将新药研发能力定位为企业核心竞争优势,整合全球新药研发资源,目前已构建了“1+N模式”的新药研发体系,实施“以方盛集团本部的研发中心为主体、以分子公司为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略,实现了技术的整合式发展。环吡酮胺阴道栓项目是由方盛集团本部研发中心按照国家现行最严格的标准自主研发而成,从立项、研发、申报到完成注册历时超过6年时间,此次成功获得药品注册批件也是我司新药研发能力的充分体现。
 
  未来,环吡酮胺阴道栓推向市场将进一步丰富我司妇科系列产品线,从而提升公司在妇科疾病用药市场的竞争力。目前,公司已开始生产前的准备工作。此外,公司还将根据本品与原研参比制剂的研究结果,加快开展一致性评价工作。
 
文/运营管理部 何莎
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